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觀察
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FDA
緊急召回eBay平臺上含有西布曲明的減肥藥物
2021-08-13 11:48:25
8月13日消息，美國食品藥品監(jiān)督管理局（
FDA
）公布了一項新的召回計劃，涉及在eBay上銷售的減肥藥物，召回原因是該減肥藥物中含有一種名為西布曲明的未申報的藥物。
亞馬遜出售
FDA
批準的新冠病毒檢測試劑盒
2021-01-07 10:50:31
亞馬遜平臺開始出售一種家用新冠病毒檢測試劑盒——DxTerity Covid-19家用唾液收集試劑盒。
亞馬遜多款產品經
FDA
警告后下架
2021-07-30 18:07:47
近日，美國食品和藥物管理局（
FDA
）在致亞馬遜公司新CEO安迪·賈西的一封信中，通知該公司出售含有潛在有害藥物成分的性增強和減肥產品。亞馬遜表示，已經下架了這些有問題的產品，并將繼續(xù)配合
FDA
的工作。
阿里AI模型獲
FDA
認定“突破性醫(yī)療器械”
2025-04-17 10:27:25
4月17日消息，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被
FDA
（美國食品和藥物管理局）認定為“突破性醫(yī)療器械”。DAMO PANDA是阿里巴巴達摩院研發(fā)的胰腺癌篩查AI模型，可精準識別平掃CT影像中的細微病灶，攻克了胰腺癌早期篩查的國際難題。目前，DAMO PANDA正在國內多地科研試點。
Lazada與
FDA
WU就重組活動達成和解 將設立專項培訓基金等
2024-02-05 14:18:14
Lazada與
FDA
WU就重組活動達成友好和解，達成了兩項重要的談判成果，一是加強支持計劃，二是設立專項培訓基金。
涉嫌違規(guī)賣貨，亞馬遜遭
FDA
紅牌警告
2023-12-28 17:14:12
合規(guī)賣貨是跨境電商不變的底色。
亞馬遜自主新冠肺炎檢測技術獲
FDA
批準
2021-03-29 09:19:12
3月29日消息，亞馬遜公司的自主新冠肺炎檢測技術已經獲得美國食品和藥物管理局 批準。另一份
FDA
文件顯示，作為亞馬遜新冠肺炎準備和應對計劃的一部分，該公司計劃在其員工隊伍中使用這套檢測技術。此前有報道稱，亞馬遜安排西比負責建立內部新冠肺炎檢測實驗室。亞馬遜在今年2月曾表示，肯塔基州實驗室已經處理了來自700多個檢測點的一線員工的100多萬次新冠肺炎檢測。3月25日，亞馬遜宣布將在多個倉庫提供新冠疫苗注射服務。
亞馬遜自主新冠肺炎檢測技術獲
FDA
批準
2021-03-29 07:57:59
3月29日消息，亞馬遜公司自主研發(fā)的新冠肺炎檢測技術已經獲得美國食品和藥物管理局 批準。
FDA
文件顯示，這套檢測技術由亞馬遜子公司STS Lab Holdco開發(fā)，由個人通過采集鼻拭子自主實施，可以選擇在一位醫(yī)療保健專業(yè)人士的監(jiān)督下完成或者在家完成。另一份
FDA
文件顯示，作為亞馬遜新冠肺炎準備和應對計劃的一部分，該公司計劃在其員工隊伍中使用這套檢測技術。
尚高子公司的糞便標本采樣裝置獲USPTO專利及美國
FDA
營銷批準
2022-12-12 14:15:38
尚高公司宣布旗下子公司已獲得美國專利商標局(“USPTO”)的專利批準以及美國食品藥品監(jiān)督管理局（“
FDA
”）的營銷批準。
亞馬遜將下架違規(guī)補充劑
2024-01-02 14:31:12
FDA
發(fā)布警告信，要求亞馬遜下架違規(guī)的補充劑產品。
阿里國際站新增《關于高風險嬰兒用品管控規(guī)則》
2022-11-18 11:28:09
根據美國食品藥品監(jiān)督管理局（
FDA
）的警示函，阿里國際站新增《關于高風險嬰兒用品管控規(guī)則》。
這家中國企業(yè)，成了全球首家非侵入式腦機接口領域獨角獸
2022-11-09 16:22:19
BrainCo強腦科技成為國內首家且唯一一家獲得
FDA
認證的腦機接口公司。
亞馬遜遭美國食品和藥物管理局警告 目前已下架相關產品
2021-07-30 17:30:26
亞馬遜對此表示，目前已經下架相關問題產品，并積極與衛(wèi)生監(jiān)管機構配合工作。此前，
FDA
已在去年12月警告過消費者要避免通過亞馬遜等其他零售商購買相關產品。在7月26日的信中，
FDA
表示測試了從2019年12月到2020年2月購買的數(shù)十種產品，發(fā)現(xiàn)這些產品含有一種或多種潛在有害藥物成分。據悉，
FDA
已要求亞馬遜在15個工作日內提交一份書面答復，說明為解決此類違規(guī)行為所采取的措施。
阿里巴巴國際站將對醫(yī)療器械商品目國資質審查系統(tǒng)進行升級
2022-05-06 16:08:29
5月6日消息，今日，阿里巴巴國際站發(fā)布關于醫(yī)療器械商品目的國資質審查系統(tǒng)升級的公告，該規(guī)則將于2022年5月13日起正式生效執(zhí)行。另外，如商家在
FDA
注冊、認證多個
FDA
Product Code，則每個
FDA
Product Code都需要單獨向平臺提交資質認證，即每次認證審核只能提交一個
FDA
Product Code。值得注意的是，若商家違反規(guī)定，阿里巴巴國際站將采取包括但不限于商品下架、扣分、國別屏蔽、關閉賬號等處罰措施。
阿里國際站將升級醫(yī)療器械商品目的國資質審查系統(tǒng)
2022-05-07 14:30:31
國際站近期對商品的資質審查系統(tǒng)進行了升級，新增銷售目的地醫(yī)療器械號碼填寫的要求。例如，商家在向美國展示或者銷售落入監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械前，商家上傳資質過程中需要將該商品的
FDA
Registration Number與
FDA
Product Code一并上傳。資質上傳審核時效一般為5個工作日內。此外，如商家在
FDA
注冊、認證多個
FDA
Product Code，則每個
FDA
Product Code都需要單獨向平臺提交資質認證，即每次認證審核只能提交一個
FDA
Product Code。此次規(guī)則變更將于2022年5月13日起正式生效執(zhí)行。
敦煌網上線極兔美國準時專線（普）線路
2022-03-08 11:49:51
3月8日消息，今日，敦煌網發(fā)布關于極兔美國準時專線 上線的通知。通知顯示，該線路服務國家為美國，運輸時效為8-12天，重量限制30kg，可發(fā)產品只接受普貨；不接受任何侵權、帶品牌產品；美國不接受需要
FDA
認證產品以及成人用品。該線路禁限寄物品包括但不限于所有化妝品、煙草、電子煙、酒類、處方藥、刀具、火柴、打火機、激光筆、液體、粉末、膏狀體、毒品、軍火、酒精、香水、指甲油、煙霧劑、漂白劑、泳池化學品、油漆等。
敦煌網上線美國標準專線（普+電+特）-USTO線路
2022-08-09 17:26:07
8月9日消息，今日，敦煌網發(fā)布關于美國標準專線 -USTO上線的通知。公告顯示，美國標準專線-USTO線路的參考運輸時效為10-28天（自然日）；重量限制在0-5KG；可發(fā)產品屬性可參考走貨屬性。在計費方式上，該線路起重80G計費，包裹實際重量和體積重量相比，取較大者計算；以倉庫實際稱重后，平臺顯示運費為準。在走貨屬性上，該線路可收寄帶電貨物、廚房刀具；不接藥品、補充劑、醫(yī)療器械、食品、生物器械、太陽鏡、眼鏡等需要提供
FDA
類產品。
敦煌網上線美國標準專線（普+電+特）-JX線路
2022-09-08 16:25:08
9月8日消息，敦煌網發(fā)布關于美國標準專線 -JX上線的通知。公告顯示，美國標準專線-JX線路的參考運輸時效是10-28天，重量限制在0-5KG，可發(fā)產品屬性具體參考走貨屬性。走貨屬性上，該線路可收寄帶電貨物，廚房刀具；不可收寄藥品、補充劑、醫(yī)療器械、食品、生物器械、太陽鏡、眼鏡等需要提供
FDA
類產品。包裝尺寸上，該線路運送貨物尺寸限制在單邊不超60CM，長+周長≦274CM，最小尺寸：10*15cm。
敦煌網上線美國標準專線（普+電+特）-WDT物流渠道
2022-10-18 10:23:35
10月18日消息，敦煌網日前發(fā)布關于美國標準專線 -WDT上線的通知。公告稱，為了給賣家更好的物流體驗，敦煌網上線了一條優(yōu)質線路——美國標準專線-WDT渠道。該渠道參考運輸時效（自然日）10-28天，重量限制0-5kg。走貨屬性方面，只接普貨產品/內電產品；禁止威脅航運安全的貨物和其他當?shù)胤山灌]寄的物品；禁止發(fā)送任何藥品、動物、植物以及其尸骨或標本；不接受
FDA
認證產品以及成人用品。
Shopee韓國擴大泰國物流服務范圍
2022-12-09 14:42:54
據悉，SLS是Shopee為賣家提供的一站式物流服務。供應商將訂購的商品發(fā)送到韓國國內配送中心京畿道金浦，Shopee將完成從清關到海外派送的所有工作，這使得供應商只需將訂購的商品發(fā)送到配送中心即可。同時，韓國供應商通過SLS向Shopee泰國銷售化妝品、食品、保健功能食品時，不需要
FDA
批準等相關許可。Shopee泰國客戶的最高購買金額已從1800泰銖提高到30,000泰銖。Shopee Korea將在90天內不向新注冊Shopee Thailand的用戶收取銷售傭金，還會定期舉辦促銷活動。
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