4月8日消息，拼多多為加強管理商家銷售射頻美容設備類商品（如射頻美容儀、射頻治療儀、射頻皮膚治療儀）的經(jīng)營行為，發(fā)布《拼多多關(guān)于射頻美容設備類商品的調(diào)整公告》。

圖源：拼多多規(guī)則中心

按照公告，自2024年4月1日起，銷售射頻美容設備類商品的，商家應當提交其第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質(zhì)（如《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》等），并在上傳射頻美容設備類商品的第三類醫(yī)療器械注冊證等材料后方可銷售。此前射頻美容設備類商品已售賣訂單不受影響，商家須繼續(xù)在平臺為消費者提供履約服務。

其次，商家不得通過類目錯放的形式將射頻美容設備類商品發(fā)布在其他類目進行銷售。

最后，商家銷售非第三類醫(yī)療器械的射頻美容設備類商品時不得宣傳射頻美容相關(guān)功能，包括但不限于宣稱“用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等”，或者宣傳具備 “淡化皺紋（如抬頭紋、魚尾紋等）、減輕細紋、眼周除皺、改善松弛下垂、提升蘋果肌、臉部輪廓提拉、緊致輪廓、緊致肌膚、提拉塑型、收縮毛孔”等功效。

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國家藥監(jiān)局2022年發(fā)布的公告 圖源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

為配合藥監(jiān)局，器械標管中心前不久發(fā)布了《射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀》公告，并表示按照醫(yī)療器械管理的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，其工作原理一般是“通過治療電極將射頻能量作用于人體皮膚及皮下組織，使人體組織、細胞發(fā)生病理/生理學改變”；預期“用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等”。

如產(chǎn)品還具備其他功能（如微電流刺激、超聲治療、強脈沖光治療、冷敷等）時，根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條（一）“如果同一醫(yī)療器械適用兩個或者兩個以上的分類，應當采取其中風險程度最高的分類”，該產(chǎn)品應當作為第三類醫(yī)療器械管理。

圖源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心官網(wǎng)