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藥品網(wǎng)售新規(guī)正式施行:8成用戶希望獲得藥物使用指導(dǎo),超9成用戶關(guān)注藥盒展示問題

電商報(bào)
2022-12-02 21:44

(來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)12月1日,我國(guó)針對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(下稱《辦法》)將正式施行,《辦法》聚焦保障藥品質(zhì)量安全、方便群眾用藥、完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理制度設(shè)計(jì)等方面,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺(tái)管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出規(guī)定。網(wǎng)絡(luò)售藥將有法可依、有章可循,行業(yè)真正迎來強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代。

實(shí)際上,隨著互聯(lián)網(wǎng)以及民眾需求的發(fā)展,網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥已經(jīng)成為當(dāng)下消費(fèi)的重要形式,新冠肺炎疫情給部分居民正常的醫(yī)療需求帶來很多困擾和不便,其中還對(duì)有些需要不斷復(fù)診開藥的慢性重癥患者造成嚴(yán)重的影響。而線上購(gòu)藥為患者解決了“距離”問題。

但藥物不同于普通商品,安全性是首要核心問題,便利性也是民眾關(guān)注的重要方向。近日,21世紀(jì)新健康研究院針對(duì)公眾網(wǎng)購(gòu)處方藥發(fā)起相關(guān)調(diào)研,結(jié)果顯示,公眾關(guān)注的問題也是聚焦《辦法》中提到的藥品質(zhì)量、用藥安全等核心問題。

上述調(diào)研針對(duì)有效目標(biāo)人群回收完整答題樣本共1421份,從調(diào)研對(duì)象基本信息來看,82.38%年齡為50歲以下。調(diào)研發(fā)現(xiàn),便宜又方便是大眾選擇網(wǎng)購(gòu)處方藥的主要原因,而藥品質(zhì)量和用藥安全則是大眾關(guān)注的核心問題;《辦法》發(fā)布后,大眾的購(gòu)藥習(xí)慣將被改變,大多數(shù)消費(fèi)者認(rèn)為復(fù)診購(gòu)藥變難,其中91.63%的調(diào)研對(duì)象比較關(guān)心藥盒展示問題,擔(dān)心自己在復(fù)診購(gòu)藥時(shí),無法確定所購(gòu)藥品是否與醫(yī)院首診開出的品牌、規(guī)格一致。超過50%的調(diào)研對(duì)象都希望在藥品的搜索頁面和詳情頁面展示藥品的劑型規(guī)格、用法用量和適用人群等。另外在網(wǎng)購(gòu)處方藥過程中,大眾普遍對(duì)在線藥學(xué)服務(wù)存在多方面需求,79.89%調(diào)研對(duì)象希望獲得藥物使用建議與指導(dǎo)。

大眾訴求:超6成人認(rèn)為網(wǎng)購(gòu)藥便宜又方便

根據(jù)中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)信息中心2021年8月發(fā)布的《第48次中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展?fàn)顩r統(tǒng)計(jì)報(bào)告》,截至2021年6月,我國(guó)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物用戶規(guī)模達(dá)8.12億,占網(wǎng)民整體的80.3%,其中在線醫(yī)療用戶規(guī)模達(dá)2.39億,網(wǎng)上藥店的持續(xù)發(fā)展為線上醫(yī)療用戶增長(zhǎng)打下了基礎(chǔ)。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)網(wǎng)售藥品市場(chǎng)正在快速發(fā)展,2019年中國(guó)在線零售藥房市場(chǎng)為1050億元,2015年至2019年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為23.7%,預(yù)計(jì)中國(guó)在線零售藥房市場(chǎng)規(guī)模將迅速擴(kuò)張,分別于2024年及2030年達(dá)到4560億元及人民幣12000億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為34.2%及17.5%。

處方外流增加和在線零售藥房的滲透率上升正在推動(dòng)網(wǎng)售藥品市場(chǎng)高速增長(zhǎng),同時(shí)大眾的購(gòu)藥需求更是市場(chǎng)發(fā)展的關(guān)鍵因素。

21世紀(jì)新健康研究院的調(diào)研結(jié)果顯示,大眾選擇網(wǎng)購(gòu)處方藥的原因中,認(rèn)為“免去前往實(shí)體醫(yī)院、藥店的交通及時(shí)間成本”和“線上藥品比醫(yī)院和實(shí)體藥店更便宜”的比例最高,分別占62.70%和57.21%,其次是認(rèn)為“線上能買到本地買不到的藥品”以及“慢性病需要長(zhǎng)期服藥,按照醫(yī)囑和處方網(wǎng)購(gòu)”,分別占46.94%和40.32%。

另外從網(wǎng)購(gòu)處方藥的核心關(guān)注點(diǎn)來看,有超過60%的人關(guān)注“購(gòu)藥流程方便快捷”以及“比醫(yī)院和實(shí)體藥店便宜”。

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數(shù)據(jù)來源:21世紀(jì)新健康研究院

根據(jù)相關(guān)分析,和網(wǎng)購(gòu)藥品相比,線下藥房存在效率低下的問題。醫(yī)療健康消費(fèi)者持續(xù)尋求以實(shí)惠的價(jià)格獲得優(yōu)質(zhì)醫(yī)療健康產(chǎn)品,然而傳統(tǒng)線下零售藥房高度分散,削弱了其在定價(jià)談判中的議價(jià)能力,與此同時(shí),線下藥房亦易受效率低下及相對(duì)較高的營(yíng)運(yùn)成本影響。

弗若斯特沙利文報(bào)告顯示,2019年,中國(guó)前五大線下藥房的平均存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)為88.2天。因此,消費(fèi)者越來越多地被在線零售藥房所吸引,而越來越多的線下藥房正試圖通過與在線渠道合作利用在線流量,進(jìn)行全渠道布局。

另有研究顯示,網(wǎng)上藥店為患者提供了更多的選擇,為患者帶來了切實(shí)的便利,通過線上購(gòu)藥,患者可以極大地節(jié)省時(shí)間和交通成本,同時(shí),在線醫(yī)療和網(wǎng)上藥店有效對(duì)醫(yī)院門診進(jìn)行了分流,一定程度上緩解了“看病難”的現(xiàn)狀。人們已充分體會(huì)到電子商務(wù)多方面的優(yōu)勢(shì),公眾對(duì)藥品電子商務(wù)及網(wǎng)上藥店的經(jīng)營(yíng)有著較大的需求與期待。

無論線上線下 藥品質(zhì)量安全是底線

在青睞網(wǎng)購(gòu)處方藥的同時(shí),需要注意的是,調(diào)研結(jié)果顯示在調(diào)研對(duì)象中分別有70.37%以及40.32%十分關(guān)注藥品質(zhì)量(是否為正品,不是臨期藥品)以及用藥安全問題。

根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所方面數(shù)據(jù),從2020年至2022年10月,在國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)下,已關(guān)閉網(wǎng)站/網(wǎng)店228個(gè)、責(zé)令整改企業(yè)家次631個(gè)、罰款總額超過329萬元。同時(shí)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)平臺(tái)還與廣東省藥監(jiān)局、廣州市公安局食藥環(huán)偵支隊(duì)合作,曾搗毀制售假藥窩點(diǎn)9個(gè),抓獲嫌疑人38名,查獲涉案貨值超過1800萬元。

12月1日正式施行的《辦法》也重點(diǎn)聚焦保障藥品質(zhì)量安全等方面,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺(tái)管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出規(guī)定。

《辦法》要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、藥品追溯、儲(chǔ)存配送管理、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等制度;藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品配送的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé);以及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對(duì)存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品,應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并及時(shí)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁面公開相應(yīng)信息等。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道了解,國(guó)內(nèi)主流醫(yī)藥電商平臺(tái)目前均已上線相關(guān)安全管控系統(tǒng)或管理機(jī)制,針對(duì)網(wǎng)售藥質(zhì)量安全、用藥安全將做出相應(yīng)調(diào)整。

超9成用戶關(guān)注藥盒展示問題

在《辦法》對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管的同時(shí),21世紀(jì)新健康研究院通過調(diào)研發(fā)現(xiàn),《辦法》還將對(duì)大眾目前網(wǎng)購(gòu)處方藥的習(xí)慣產(chǎn)生明顯影響。例如《辦法》第十三條引起了業(yè)內(nèi)的廣泛熱議——要求藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。

調(diào)研結(jié)果顯示,大多數(shù)被調(diào)研對(duì)象認(rèn)為這一要求將增加復(fù)診購(gòu)藥難度。其中,91.63%的調(diào)研對(duì)象擔(dān)心買錯(cuò),認(rèn)為若看不到藥盒,就無法確定所購(gòu)藥品是否與醫(yī)院首診開出的品牌、規(guī)格一致;65.96%擔(dān)心不能和之前買過的藥物進(jìn)行對(duì)比。

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數(shù)據(jù)來源:21世紀(jì)新健康研究院

調(diào)研結(jié)果還顯示,超過50%的調(diào)研對(duì)象都希望在藥品的搜索頁面和詳情頁面展示藥品的劑型規(guī)格、用法用量和適用人群、藥品價(jià)格、藥品品牌/生產(chǎn)廠家、藥品的生產(chǎn)日期等。

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數(shù)據(jù)來源:21世紀(jì)新健康研究院

據(jù)相關(guān)研究分析,藥品包裝(藥盒)是患者接觸藥品的第一步,給患者的印象更為深刻,患者常常拿起藥盒四處尋找藥品的適應(yīng)癥、用法用量等信息。

根據(jù)調(diào)查,100%的國(guó)產(chǎn)藥和90%的進(jìn)口藥品包裝均印有“適應(yīng)癥”,簡(jiǎn)明、合理的藥品包裝不僅有利于患者辨別藥品,還應(yīng)有指導(dǎo)患者合理用藥,減少用藥隱患的作用,藥品包裝與說明書上“適應(yīng)癥”“用法用量”等相關(guān)內(nèi)容在指導(dǎo)患者合理使用藥品顯得很重要。

對(duì)此問題,有不少人士擔(dān)心《辦法》在執(zhí)行過程中,藥品包裝展示的限制范圍被過度解讀,給患者購(gòu)藥造成困難等問題。中國(guó)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)邵蓉在國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)的《辦法》宣貫會(huì)上曾表示,大家認(rèn)為藥品在網(wǎng)售過程中,應(yīng)當(dāng)利用互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢(shì),讓網(wǎng)民更加客觀、形象地了解藥品。其實(shí)當(dāng)頁面進(jìn)入需求環(huán)節(jié),可進(jìn)入下個(gè)頁面接觸到相關(guān)的信息,《辦法》強(qiáng)調(diào)的是首頁面、主頁面不得直接公開展示,一定程度上與實(shí)體藥店藥品銷售過程中強(qiáng)調(diào)的處方藥不能在大眾面前做廣告異曲同工。

先方后藥 近8成消費(fèi)者希望獲得專業(yè)藥師指導(dǎo)

另外《辦法》還要求,通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購(gòu)買的相關(guān)服務(wù)。

21世紀(jì)新健康研究院通過專家訪談了解到,《辦法》強(qiáng)調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求,這一信息展示方式將改變消費(fèi)者用藥習(xí)慣,消費(fèi)者比價(jià)行為將被削弱。但實(shí)際上也要分產(chǎn)品來看,對(duì)于慢病用藥、規(guī)律性用藥,以及民眾認(rèn)知度較高的藥品可能影響較小,但是對(duì)于民眾認(rèn)知不太規(guī)范、不了解如何使用的處方藥,就需要專業(yè)醫(yī)師提供建議,影響可能相對(duì)比較明顯。

另外在線藥學(xué)服務(wù)也成為行業(yè)關(guān)注重點(diǎn),《辦法》規(guī)定,藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,由依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作。

根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù),從主流平臺(tái)數(shù)據(jù)來看,關(guān)注藥師/醫(yī)生用藥指導(dǎo)的用戶占比最高,達(dá)52.4%,其次是疾病相關(guān)小知識(shí)、生活或飲食習(xí)慣建議等。另有調(diào)查顯示,在被調(diào)查者中,希望得到線上用藥教育、科普藥學(xué)知識(shí)、用藥咨詢的受訪者分別達(dá)65.2%、71.0%和78.9%。

關(guān)于藥學(xué)服務(wù)需求,21世紀(jì)新健康研究院同樣發(fā)現(xiàn)被調(diào)研者普遍存在多方面需求,79.89%希望獲得藥物使用建議與指導(dǎo),還有72.07%和64.25%分別希望得到藥物咨詢和日常藥學(xué)知識(shí)科普的服務(wù)。

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數(shù)據(jù)來源:21世紀(jì)新健康研究院

根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科等相關(guān)研究人員分析,遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)可為心血管疾病、糖尿病、哮喘、艾滋病等需要長(zhǎng)期用藥的患者提供隨訪并指導(dǎo)其用藥,使患者用藥依從性、安全性和有效性均有提高;還可以節(jié)約患者到醫(yī)院的時(shí)間和成本,并有助于藥師主動(dòng)提供隨訪和干預(yù)服務(wù),精準(zhǔn)定位到治療效果不達(dá)標(biāo)的患者,使隨訪和干預(yù)工作更加高效;對(duì)于偏遠(yuǎn)地區(qū)的患者,遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)可以使其得到不受地域限制的優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)。

但同時(shí)也有研究顯示,目前在線藥學(xué)服務(wù)應(yīng)用體系尚未成熟,且參與主體多、涉及范圍大、人群隱私的安全風(fēng)險(xiǎn)較高。而且藥學(xué)服務(wù)人員的知識(shí)儲(chǔ)備和專業(yè)技術(shù)亟待加強(qiáng),在線藥學(xué)服務(wù)對(duì)藥學(xué)人員的專業(yè)要求越來越高,但相關(guān)人員的專業(yè)知識(shí)不夠全面,技術(shù)較薄弱,且不同藥師在用藥經(jīng)驗(yàn)、藥物理論知識(shí)等方面存在差異,均會(huì)影響患者的用藥效果。

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2022年9月1日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局再發(fā)新規(guī),《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》出爐,再度為醫(yī)藥電商的發(fā)展路徑指明方向。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》今日起正式施行,網(wǎng)售藥品監(jiān)管辦法的最終落地,正式為網(wǎng)售處方藥規(guī)范化運(yùn)行“開閘”。
報(bào)告中稱,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》將于12月1日起實(shí)施。由于按照監(jiān)管要求對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行不同的展示,導(dǎo)致用戶體驗(yàn)變化,令最初支付轉(zhuǎn)化率會(huì)降低,預(yù)計(jì)公司今年底和明年初收入增長(zhǎng)可能會(huì)放緩,但新規(guī)則落實(shí)能消除監(jiān)管懸念。長(zhǎng)遠(yuǎn)而言,由于病人由醫(yī)院轉(zhuǎn)向在線平臺(tái)而導(dǎo)致處方藥重復(fù)購(gòu)買上升,將成為主要收入驅(qū)動(dòng)力,在該領(lǐng)域或有20%-30%可持續(xù)收入增長(zhǎng)。
市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,新規(guī)將消除市場(chǎng)上的監(jiān)管不確定性。該行表示,由于第三方銷售業(yè)務(wù)為公司貢獻(xiàn)較高利潤(rùn)的收入來源,相信新規(guī)出臺(tái)后市場(chǎng)對(duì)毛利率擔(dān)憂將緩解。另由于政府提供3個(gè)月的寬限期,相信管理層將靈活應(yīng)對(duì)監(jiān)管要求變化,并表示已針對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)管的不同場(chǎng)景制定后備計(jì)劃。截至發(fā)稿,京東健康報(bào)52.75港元,跌1.40%,總市值為1676.61億港元。
近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)責(zé)任,京東健康和阿里健康均做出了回應(yīng)。
9月1日消息,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定。對(duì)于上述文件,阿里健康表示,多年以來,醫(yī)藥電商作為傳統(tǒng)零售的有力補(bǔ)充,對(duì)藥品的普惠可及起到了積極推動(dòng)作用。阿里健康強(qiáng)調(diào),一直堅(jiān)持以患者為中心,引領(lǐng)醫(yī)藥電商行業(yè)合規(guī)發(fā)展,與監(jiān)管方向高度一致。
9月10日消息,據(jù)中證網(wǎng)從權(quán)威人士處獲悉,國(guó)家藥監(jiān)局日前就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》 征求意見已結(jié)束,涵蓋藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等。如該政策審議通過,有望自2021年12月1日起實(shí)施。相比去年底的版本,此次《送審稿》進(jìn)一步擴(kuò)大了網(wǎng)上禁售藥品的范圍,并要求未獲處方前僅能展示藥品基本信息,禁止提供處方藥選擇購(gòu)買操作等,對(duì)網(wǎng)售處方藥監(jiān)管更加嚴(yán)格。
按照相關(guān)法律法規(guī)以及國(guó)家藥監(jiān)局今年部署的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治行動(dòng)要求,進(jìn)一步嚴(yán)格落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任,嚴(yán)格入駐商家的資質(zhì)審核,嚴(yán)格藥品網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)管理,及時(shí)制止影響藥品安全的行為,形成藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理長(zhǎng)效機(jī)制。實(shí)際上,這并不是國(guó)家藥監(jiān)局第一次就藥品網(wǎng)絡(luò)銷售問題召開座談會(huì)。
據(jù)悉,會(huì)議通報(bào)了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)以及監(jiān)管情況。會(huì)議要求,相關(guān)企業(yè)應(yīng)該確保持續(xù)依法合規(guī)經(jīng)營(yíng),按照相關(guān)法律法規(guī)以及國(guó)家藥監(jiān)局今年部署的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治行動(dòng)要求,進(jìn)一步嚴(yán)格落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任,嚴(yán)格入駐商家的資質(zhì)審核,嚴(yán)格藥品網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)管理,及時(shí)制止影響藥品安全的行為,形成藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理長(zhǎng)效機(jī)制。
3月25日消息,發(fā)改委等多部門印發(fā)《加快培育新型消費(fèi)實(shí)施方案》。其中提出,積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康” 。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通,促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范發(fā)展。將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”服務(wù)機(jī)構(gòu)按規(guī)定納入基本醫(yī)療保障定點(diǎn)。打通互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)接口,逐步推動(dòng)醫(yī)藥保數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,促進(jìn)健全省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)。