6月22日消息，近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），歷時一個月的公開征求意見已正式截止。

6月17日，國家藥監(jiān)局還召開了《藥品管理法實施條例》修訂部門座談會，當(dāng)面聽取各部門意見建議并進(jìn)行溝通交流。自5月9日以來，國家藥監(jiān)局舉辦了系列座談會，圍繞《征求意見稿》廣泛聽取各級藥品監(jiān)管部門、國內(nèi)外藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會協(xié)會和專家學(xué)者的意見建議，就修訂過程中的焦點問題進(jìn)行深入研討。

此次新增的第八十三條中明確規(guī)定：第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動。據(jù)參加過上述國家藥監(jiān)局座談會的行業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟報道編輯透露，國家藥監(jiān)局對于醫(yī)藥電商平臺在自營和第三方業(yè)務(wù)的界限將進(jìn)一步予以明確。

此次《征求意見稿》第八十三條規(guī)定：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。

第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系，設(shè)置專門機構(gòu)，并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員，建立并實施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動。

第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)對入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查，對發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對交易行為進(jìn)行管理，并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易行為存在問題的，應(yīng)當(dāng)及時主動制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問題的，應(yīng)當(dāng)及時報告藥品監(jiān)督管理部門。

據(jù)了解，國家衛(wèi)健委、公安部、國家市場監(jiān)管總局等九部委今年印發(fā)了《2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》，在全國醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員中持續(xù)推進(jìn)“廉潔從業(yè)行動計劃”，嚴(yán)肅查處醫(yī)療機構(gòu)工作人員利用職務(wù)、身份之便進(jìn)行帶貨。

值得一提的是，抖音電商運營團(tuán)隊近日發(fā)布公告，抖音平臺將于2022年6月30日關(guān)閉醫(yī)療健康類認(rèn)證創(chuàng)作者帳號的商品分享功能，并禁止醫(yī)療健康類認(rèn)證創(chuàng)作者新開通商品分享功能。已開通商品分享功能的醫(yī)療健康類認(rèn)證創(chuàng)作者，可在6月30日之前在抖音-商品櫥窗申請?zhí)崛≠~戶的全部保證金及傭金。