9月17日消息，日前，在北京“兩區(qū)”建設(shè)一周年成效新聞發(fā)布會(huì)上，北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，為建立和完善跨境醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保障長效機(jī)制，北京市藥監(jiān)局會(huì)同多部門制定出臺跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作實(shí)施方案。

明確試點(diǎn)企業(yè)以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系，實(shí)現(xiàn)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品最小包裝單元可追溯、可核查，并要求試點(diǎn)企業(yè)實(shí)行先行賠付制度，維護(hù)境內(nèi)消費(fèi)者的合法權(quán)益。

據(jù)悉，跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作是北京“兩區(qū)”建設(shè)中促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要舉措之一，是中國跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的首次嘗試。

北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)一步透露，北京市跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作開展以來，該局結(jié)合當(dāng)前跨境醫(yī)藥產(chǎn)品行業(yè)特點(diǎn)，出臺了一系列行業(yè)發(fā)展引導(dǎo)政策，明確了試點(diǎn)申請標(biāo)準(zhǔn)及倉儲物流標(biāo)準(zhǔn)，建立了醫(yī)藥跨境電商運(yùn)營和監(jiān)管服務(wù)體系，為開展跨境醫(yī)藥電商試點(diǎn)工作奠定了基礎(chǔ)。

為規(guī)范跨境醫(yī)藥產(chǎn)品倉儲物流服務(wù)，提升試點(diǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，北京市藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)率先頒布了《北京市跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)企業(yè)倉儲物流管理規(guī)范》，從產(chǎn)品追溯、倉儲及運(yùn)輸設(shè)備、信息化管理系統(tǒng)等方面，對試點(diǎn)倉儲物流管理提出具體要求。

目前，注冊在綜保區(qū)內(nèi)的試點(diǎn)企業(yè)已投資建立了使用面積超5000平方米的跨境醫(yī)藥產(chǎn)品第三方物流專業(yè)倉庫，在全國率先實(shí)現(xiàn)了跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的專業(yè)化管理，現(xiàn)該倉庫已開放投入運(yùn)營使用。